微粒污染對醫(yī)療器械有著不可忽視的影響，他們廣泛的存在于水、空氣、人員和生產(chǎn)環(huán)境中，會帶來臨床不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險。
在醫(yī)療領(lǐng)域，不溶性微粒常常指那些外來的、不溶于水的，且肉眼不可見的分子、原子、離子以及它們的組合。
不溶性微粒污染風(fēng)險主要分為三類：
● 造成血管栓塞、誘發(fā)靜脈炎
● 導(dǎo)致肉芽腫和肺動脈高壓等疾病
● 未知微粒存在細(xì)胞毒性、致熱源性等生物毒害
風(fēng)險貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期，因此需要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量檢測控制。
通常情況下，無菌醫(yī)療器械和初包材表面攜帶的微粒主要來源于原材料、生產(chǎn)過程與環(huán)境，以及操作過程中人員攜帶的微粒污染混入等。近幾年來，隨著國家監(jiān)管力度的增大，對微?？刂频囊笠苍絹碓礁摺?br/>
醫(yī)療器械在撕啟外包裝取用過程中，有可能發(fā)生微粒掉落，增加了內(nèi)容器械污染的風(fēng)險。
浦茂醫(yī)用包裝采用塵埃粒子計數(shù)器測量了熱熔膠和水溶膠蓋材熱封的吸塑盒在蓋材撕啟過程中產(chǎn)生的微粒數(shù)量。
實驗中，按照500mm/min的速度180°開啟熱封泡殼，泡殼開啟處的位置距離塵埃粒子計數(shù)器收集口約20-50mm。并選擇0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm的測試粒徑通道進(jìn)行粒子收集。
從測試結(jié)果可知，與水溶膠相比，Pupack?熱熔膠蓋材0.3μm微粒降低了98%，0.5μm微粒降低了98.3%，1μm微粒降低99.1%，3μm的微粒降低98.7%，3μm以上的微粒幾乎沒有。
Pupack?熱熔膠蓋材的微粒污染數(shù)明顯低于水溶膠蓋材，能夠?qū)崿F(xiàn)更好的潔凈剝離效果。Pupack?熱熔膠的高內(nèi)聚強(qiáng)度和較高的粘結(jié)強(qiáng)度，使其更適用于對微粒污染要求嚴(yán)格的醫(yī)療器械。
包裝材料為醫(yī)療器械提供無菌屏障防護(hù)，其微粒數(shù)量直接影響醫(yī)療器械的安全性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn)，Pupack?熱熔膠蓋材微粒數(shù)明顯低于水溶膠，可最大程度地減少微粒污染的風(fēng)險，讓醫(yī)療器械產(chǎn)品更潔凈、更安全。
Pupack? 中國醫(yī)用熱熔膠創(chuàng)領(lǐng)者
Pupack?是上海浦茂包裝有限公司自主研發(fā)的一款適用于醫(yī)療用途的熱熔膠涂層產(chǎn)品。Pupack?源于對醫(yī)用包裝極致潔凈的不懈追求，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，以科技創(chuàng)造價值。Pupack?以“做中國人自己的醫(yī)用熱熔膠涂層”為使命,打破國外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重大空白，成為中國首款自主研發(fā)醫(yī)用熱熔膠，引領(lǐng)中國醫(yī)用包裝創(chuàng)新。
