隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,無菌醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用。作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分,無菌屏障系統(tǒng)在保障醫(yī)患人員安全方面有著至關(guān)重要的作用。而要做到“無菌”,就不得不提到滅菌方式。
常見的滅菌方式有4種,包括環(huán)氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌、輻照滅菌和電子束滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。
在實(shí)際應(yīng)用中,不同醫(yī)用包裝材料,因其材質(zhì)的差異,所適宜的滅菌方式也有所不同。
01 環(huán)氧乙烷滅菌(EO滅菌)
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜、劇毒的氣體滅菌劑。在一定溫度、壓力和濕度條件下,EO可與微生物蛋白質(zhì)和核酸分子中的相應(yīng)基團(tuán)發(fā)生烷基化反應(yīng),使其失去活性,從而殺滅微生物。
此外,EO也能抑制微生物各種酶的活性,阻礙微生物的正常代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡,以此達(dá)到滅菌的目的。
● 優(yōu)點(diǎn)
低溫低濕,穿透力強(qiáng),可以深入到滅菌物品深處,殺滅大多數(shù)病原微生物,殺菌譜廣,成本低。
● 缺點(diǎn)
滅菌時(shí)間長,效率較低。排氣、解析管理水平要求較高,有化學(xué)殘留。
● 適用包裝形式
需要透氣包裝(一面必須是透氣材料),例如特衛(wèi)強(qiáng),醫(yī)用紙。
02 蒸汽滅菌
蒸汽滅菌是醫(yī)院中手術(shù)器械常規(guī)使用的滅菌方式。該滅菌方式需將物品置于滅菌柜內(nèi),利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺死微生物。
● 優(yōu)點(diǎn)
成本較低、設(shè)備簡(jiǎn)單、方便操作、滅菌時(shí)間短,且無環(huán)境污染。
● 缺點(diǎn)
滅菌有效期短。
● 適用包裝形式
包裝需耐受高溫高濕,如高溫紙塑袋、卷袋/管袋等。
03 輻照滅菌和電子束滅菌
這是一種將物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-γ射線輻射滅菌。
● 優(yōu)點(diǎn)
滅菌徹底、操作安全、無殘留。
● 缺點(diǎn)
輻照站的建設(shè)成本昂貴,且對(duì)放射源儲(chǔ)放的安全性要求高。
● 適用包裝形式
可用于不透氣包裝的滅菌,如雙面膜袋等。
04 過氧化氫低溫等離子體滅菌
過氧化氫低溫等離子體滅菌是指通過過氧化氫在艙室內(nèi)擴(kuò)散,然后將過氧化氫“激勵(lì)”成等離子體態(tài)狀態(tài),從而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。
● 優(yōu)點(diǎn)
安全、迅速滅菌,不留任何毒性殘余。
● 缺點(diǎn)
成本高昂,滅菌條件嚴(yán)格(器械必須完全清潔及干燥、擺放重量要求嚴(yán)格)。
● 適用包裝形式
推薦使用特衛(wèi)強(qiáng)包裝。
不同的醫(yī)療器械適用于不同的滅菌方式。浦茂可根據(jù)滅菌方式的不同為您定制適宜的包裝形式,構(gòu)筑有效安全的無菌屏障系統(tǒng),為您的產(chǎn)品及生命健康保駕護(hù)航。
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